A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), órgão regulamentador brasileiro, aprovou indicação do uso do Mounjaro para o tratamento de sobrepeso e obesidade. A decisão, que foi publicada na edição do Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (9), já está em vigor e engloba diferentes dosagens e aplicações da substância. O medicamento já era utilizado e aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2.
Anteriormente, estudos clínicos já haviam demonstrado a eficácia do uso da caneta para a perda de peso. Agora, a caneta está aprovada para o tratamento de sobrepeso na presença de pelo menos um comorbidade e de obesidade, acompanhada de atividade física e dieta de baixa caloria. A aprovação foi baseada nos resultados do programa Surmount, um conjunto de estudos clínicos que recrutou mais de 20 mil pacientes em todo o mundo.
A Dra. Carolina Almeida, diretora do Núcleo GA, pontua que, no Brasil, o medicamento já era utilizado de forma off label para o tratamento da obesidade, com base em artigos científicos e na regulação de outros países. “Muitas vezes a burocracia não tem o mesmo ritmo da ciência. Nós médicos que atuamos com o tratamento da obesidade, já utilizamos com segurança essa medicação”, explica.
Carolina comemora a decisão tomada pelo órgão. “A decisão significa que estamos avançando cada vez mais no tratamento para obesidade. Isso permite que as pessoas utilizem sem medo, diminuindo os preconceitos contra os medicamentos para obesidade, além de expandir as possibilidades para aqueles que se preocupavam em utilizar sem a ver a indicação em bula”, finaliza.